Informacje o leczeniu | Wewnątrzoponowa terapia Baklofenem (ITB)
W LECZENIU CIĘŻKIEJ SPASTYCZNOŚCI
ITB-TherapySM w leczeniu ciężkiej spastyczności wykorzystuje system infuzyjny, który wstrzykuje określoną ilość baklofenu bezpośrednio do przestrzeni płynu mózgowo-rdzeniowego. Wstrzyknięcie wykonuje się za pomocą pompy infuzyjnej i cewnika, które wszczepia się pod skórę podczas zabiegu chirurgicznego.
PRZEGLĄD SPASTYCZNOŚCI
Spastyczność to nieprawidłowy wzrost napięcia mięśni spowodowany uszkodzeniem dolnych szlaków nerwów ruchowych, które kontrolują mięśnie. Spastyczność może być również spowodowana uszkodzeniem lub chorobą ośrodkowego układu nerwowego. Ponadto spastyczność może być również wynikiem stwardnienia rozsianego (SM), porażenia mózgowego (CP), udaru mózgu lub urazu mózgu lub rdzenia kręgowego.
Specjalistyczny komitet medyczny zgodził się zdefiniować spastyczność jako zaburzenie kontroli czuciowo-ruchowej wynikające z uszkodzenia górnych neuronów ruchowych, powodujące okresową lub ciągłą mimowolną aktywację mięśni.
Ciężka spastyczność może mieć znaczący wpływ na funkcje fizyczne, samopoczucie i opiekę nad pacjentem. Może prowadzić do uszkodzenia układu mięśniowo-szkieletowego, braku koordynacji, ograniczeń funkcjonalnych, bólu i trwałego skrócenia lub przykurczu mięśni.
Korzyści z leczenia ciężkiej spastyczności :
- Poprawa chodu, higieny, codziennych czynności i łatwiejsza pielęgnacja.
- Zmniejszenie częstotliwości skurczów, bólu i zmęczenia.
- Promuje redukcję napięcia, swobodę ruchów i pozycjonowanie stawów.
- Zwiększona mobilność pacjenta
- Komplementarność z innymi terapiami, takimi jak fizjoterapia, terapia zajęciowa i terapia mowy.
Dla pacjentów z ciężką spastycznością, większa mobilność, zdolność do samodzielnej opieki i niezależność są niezbędnymi ulepszeniami. Aby osiągnąć te kamienie milowe, wymagana jest skuteczna terapia. Spastyczność można leczyć niezależnie od podstawowej choroby pacjenta.
Skuteczne leczenie ciężkiej spastyczności może być problematyczne. U wielu pacjentów rehabilitacja ruchowa i leki doustne pomagają kontrolować spastyczność, ale te metody terapeutyczne nie zawsze są wystarczające, aby pomóc niektórym pacjentom. Ponadto niektórzy pacjenci cierpią z powodu niedopuszczalnych skutków ubocznych leków ogólnoustrojowych. Pacjenci, którzy nie reagują na doustny baklofen lub u których występują niedopuszczalne działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego (OUN), mogą odnieść korzyści z terapii ITB. Terapia ITB może przynieść znaczną ulgę w przypadku ciężkich objawów spastycznych i skurczów.
Terapia ITB nie powinna być stosowana u pacjentów z aktywną infekcją, nadwrażliwością na baklofen, zbyt małą budową dla implantu pompy, wymaganą głębokością implantu większą niż 2,5 cm lub nieprawidłowościami kręgosłupa.
TERAPIA ITB JAKO LECZENIE ALTERNATYWNE
System dożylnego leczenia baklofenem składa się z programowalnej pompy, cewnika dożylnego i zewnętrznego programatora. Pompa jest wszczepiana w okolicy brzucha pacjenta podczas zabiegu chirurgicznego. Końcówkę cewnika umieszcza się dokanałowo, a cewnik podłącza się do pompy. Po wszczepieniu, dooponowo podawany jest Lioresal (zastrzyk baklofenu) przez pompę i cewnik bezpośrednio do płynu mózgowo-rdzeniowego, gdzie zaczyna działać. Pompę infuzyjną SynchroMed II stosowaną w terapii ITB można ustawić nieinwazyjnie na różne szybkości infuzji i różne postacie dawkowania.
W terapii ITB baklofen jest wstrzykiwany bezpośrednio dokanałowo z pominięciem bariery krew-mózg. W ten sposób do osiągnięcia efektu potrzebna jest tylko część dawki podawanej doustnie, co minimalizuje ogólnoustrojowe skutki uboczne.
Terapia ITB oferuje trzy cechy, które są szczególnie pożądane i ważne dla większości pacjentów:
- Kontrolowane leczenie spastyczności i elastyczne formy dawkowania - Dzięki programowalnemu systemowi infuzji terapii ITB, lekarze są w stanie miareczkować dawki, a tym samym regulować leczenie etapami. Przynosi to korzyści nie tylko poszczególnym pacjentom w momencie implantacji, ale także oferuje możliwość dostosowania regulacji w razie potrzeby, gdy zmiana dawkowania jest wskazana klinicznie. Ponadto lekarze mogą zmieniać dawkowanie w zależności od pory dnia, co oznacza wyższą dawkę, a tym samym bardziej intensywne leczenie spastyczności w nocy niż w ciągu dnia.
- Skuteczne leczenie spastyczności w kończynach górnych i dolnych - terapia ITB może zmniejszyć spastyczność w kończynach górnych i dolnych. Leczenie nie tylko zmniejsza objawy spastyczne, ale także poprawia funkcjonalność kończyn u pacjentów z quadriplegią/tetraplegią i diplegią.
- Odwracalność leczenia - Pacjenci i ich rodziny mogą niechętnie poddawać się bardzo uciążliwym zabiegom neurochirurgicznym. Terapia ITB może być alternatywą dla tych procedur.
Najczęstsze działania niepożądane różnią się w zależności od wskazania. Przykłady obejmują: niedociśnienie (34,7%), senność (20,9%), ból głowy (10,7%), skurcze (10,0%), zawroty głowy (8,0%), zatrzymanie moczu (8,0%), nudności (7,3%) i parestezje (6,7%). Nieprawidłowe działanie elementów systemu pompy, prowadzące do zatrzymania pompy lub błędów dozowania/programowania, może skutkować klinicznie ciężkim przedawkowaniem lub niedostatecznym podaniem leku. W przypadku ciężkiego ostrego przedawkowania pacjent może zapaść w śpiączkę i doświadczyć stanu zagrażającego życiu.
DZIAŁANIE TERAPII ITB W CIĘŻKIEJ SPASTYCZNOŚCI
Struktura chemiczna baklofenu odpowiada strukturze kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), neuroprzekaźnika hamującego, i działa poprzez stymulację podtypu receptora GABA, receptora GABAB. Mechanizm działania baklofenu jako leku zwiotczającego mięśnie i stosowanego w leczeniu spastyczności nie jest jednak jeszcze w pełni poznany. Baklofen hamuje odruchy mono- i polisynaptyczne w rdzeniu kręgowym, prawdopodobnie poprzez zmniejszenie wydzielania stymulujących neuroprzekaźników przez pierwotne zakończenia nerwów doprowadzających. Jednak mogą również występować mechanizmy nadrdzeniowe, które przyczyniają się do efektu klinicznego leku.
W kontekście baklofenu zaobserwowano ogólne działanie uspokajające na ośrodkowy układ nerwowy, objawiające się objawami sedacji, takimi jak przyzwyczajenie (tolerancja), senność, ataksja, depresja oddechowa i depresja sercowo-naczyniowa.
